近日，深圳邁捷骨填充材料臨床試驗項目啟動會在唐山市第二醫(yī)院創(chuàng)傷外科研究所成功舉辦。這是自2021年10月我院通過河北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械機構能力評審現(xiàn)場驗收以來，首次成功開展的醫(yī)療器械臨床試驗項目，標志著我院醫(yī)療器械臨床試驗實現(xiàn)“零”突破。我院王斌副院長、醫(yī)務部張艷主任、醫(yī)療器械臨床試驗機構辦張立峰主任、科教科孫志剛科長、馬姍姍副科長、院前急救科崔明武主任、質(zhì)控辦趙洪波主任、竇凌云副主任、創(chuàng)傷五科全體研究組成員及深圳市邁捷生命科學有限公司、北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司負責人參加會議。

項目啟動會由北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司CRO楊皓涵主持。

王斌副院長在致辭中表示，臨床試驗項目是唐山二院2023年重點工作項目，醫(yī)院將大力支持開展臨床試驗項目，希望通過越來越多的臨床試驗項目，不斷提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，持續(xù)提升醫(yī)院科研水平，進一步擴大醫(yī)院學術影響力，努力使患者受益，切實惠及更多百姓。

啟動會上，骨填充材料試驗項目監(jiān)查員和申辦方負責人對項目的整體情況、方案操作、產(chǎn)品介紹及應用進行了系統(tǒng)介紹，我院研究組成員對方案的執(zhí)行進行了充分的討論。深圳市邁捷生命科學有限公司和北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司負責人均表示將全力配合醫(yī)院研究團隊開展工作，加強合作，共同做好臨床試驗項目。

項目主要研究人、機構辦張立峰主任和研究者們紛紛表示，開展醫(yī)療器械臨床試驗對于提升我院醫(yī)教研水平、造福患者具有積極的意義。我們將秉承科學嚴謹?shù)膽B(tài)度認真開展試驗項目，確保試驗過程規(guī)范、結果科學真實，充分保護受試者權益和安全，不斷提高臨床試驗質(zhì)量，并努力達到預期效果。

此次醫(yī)療器械臨床試驗啟動會的成功舉辦，標志著我院醫(yī)療器械臨床試驗成功地邁出了實質(zhì)性的第一步。醫(yī)院將以此為契機，進一步完善相關臨床實驗SOP，不斷推動全院臨床醫(yī)師積極參與醫(yī)療器械臨床試驗研發(fā)，繼續(xù)從多角度、全方位進行組織培訓，以促進臨床試驗研究者的科研水平全面提升，努力為醫(yī)院開展更多高質(zhì)量臨床試驗項目、推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻。