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      新聞動態(tài)

      醫(yī)院動態(tài)

      【患者招募】唐山市第二醫(yī)院關(guān)節(jié)科招募有關(guān)節(jié)軟骨損傷待手術(shù)需求的患者
      來源: 唐山市第二醫(yī)院 發(fā)布時間:2024-02-19 14:31 瀏覽次數(shù):5345次

      一、研究背景

      關(guān)節(jié)軟骨損傷是一種常見病,多見于膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等負(fù)重關(guān)節(jié),常引起關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及僵硬等癥狀,可對患者尤其是青少年造成不可逆的損害,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。有研究報道軟骨損傷的發(fā)病率為33.58%,其中膝關(guān)節(jié)軟骨損傷影響6%-40%的普通人群,在退役精英運動員中患病率高達(dá)95%。

      微骨折術(shù)已經(jīng)成為關(guān)節(jié)軟骨損傷的一線治療方案。微骨折術(shù)主要通過軟骨下孔釋放的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化修復(fù)軟骨缺損,具有操作難度低、效果好、微創(chuàng)等優(yōu)點。

      大量病例的隨訪結(jié)果顯示,微骨折術(shù)療效在術(shù)后2年會降低。自體基質(zhì)誘導(dǎo)軟骨再生技術(shù)通過在微骨折術(shù)基礎(chǔ)上疊加生物支架治療局限性軟骨缺損,以期達(dá)到延長軟骨缺損治療療效的目的。

      Chondro-Gide?雙層膠原膜可疊加微骨折術(shù)使用,在微骨折治療時可用于覆蓋軟骨缺損處。Chondro-Gide?雙層膠原膜緊致層可防止富含干細(xì)胞的血液凝塊從關(guān)節(jié)軟骨缺損處流出,而多孔層則允許細(xì)胞和新生組織長入,而且Chondro-Gide?雙層膠原膜能在1至4個月內(nèi)自然吸收,能夠與周圍組織融合,促進(jìn)受損部位再生出結(jié)構(gòu)、功能類似天然透明軟骨組織的新生組織。

      唐山市第二醫(yī)院王斌副院長主持的臨床研究項目——“一項評價Chondro-Gide?雙層膠原膜用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺損修復(fù)的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機 、 平行對照研究”已通過本院倫理審核。目前關(guān)節(jié)一科、關(guān)節(jié)二科、關(guān)節(jié)三科、創(chuàng)傷科等科室可以開展微骨折術(shù)疊加雙層膠原膜來治療關(guān)節(jié)軟骨損傷,期待能造福更多的患者。

      二、招募條件

      1.入選條件

      1)患者年齡18-55歲(包含18歲和55歲),性別不限;

      2) 膝關(guān)節(jié)局限性軟骨缺損,缺損大小為2.0 cm2-8.0 cm2(包含2.0 cm2和8.0 cm2)國際軟骨修復(fù)協(xié)會分級為III級或IV級;

      2. 排除標(biāo)準(zhǔn)?

      1) 身體質(zhì)量指數(shù)≥30 kg/m2(BMI=體重除以身高平方);

      2) 單側(cè)膝關(guān)節(jié)軟骨缺損ICRS分級為III級或IV級,缺損三處或三處以上者;

      3) 需要矯正的下肢力線異?;颊?,軟骨損傷治療過程中可以矯正的患者除外;

      4) 下肢軸線內(nèi)翻或外翻>5°,需要截骨矯正;多韌帶損傷或半月板全切的患者;已知對豬源材料或膠原過敏,或拒絕使用豬源性醫(yī)療產(chǎn)品者;

      5) 有嚴(yán)重的關(guān)節(jié)強直或關(guān)節(jié)纖維化者;過去6個月內(nèi)接受過膝關(guān)節(jié)開放手術(shù)者;過去3個月內(nèi)接受過微骨折術(shù)、鑲嵌成形術(shù)或自體軟骨植入術(shù)治療;

      6) 具有嚴(yán)重的原發(fā)性心血管病變、肺臟疾病、內(nèi)分泌代謝性疾?。▏?yán)重糖尿病、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松)或影響其生存的嚴(yán)重疾病,研究者認(rèn)為不宜入選者;

      7) 妊娠期、哺乳期婦女,或計劃于試驗期間受孕者,試驗前血/尿妊娠檢查結(jié)果陽性者;

      8) 膝關(guān)節(jié)感染的患者;患有結(jié)締組織疾病者;患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病或肌肉退化者。

      三、受試者獲益

      1. 受試者將獲得專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)與評估;并且將會有專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行“一對一”隨訪。

      2. 本研究將對參與本試驗的受試者進(jìn)行相同次數(shù)或更密切的隨訪訪視。

      3. 申辦方將提供研究產(chǎn)品和相關(guān)檢查。

      四、聯(lián)系方式

      研究機構(gòu):唐山市第二醫(yī)院

      研究者專家門診:

      張雪松? 主任醫(yī)師(每周四上午出診)

      劉昆鵬? 主任醫(yī)師(每周三全天出診)

      戴士峰? 主任醫(yī)師(每周二上午出診)

      孫明宏? 主任醫(yī)師(每周二下午、周五上午出診)

      趙洪波? 主任醫(yī)師(每周三全天出診)

      魏海強? 副主任醫(yī)師(每周二下午、周四上午出診)

      張德新? 副主任醫(yī)師(每周五全天出診)

      馬海東? 副主任醫(yī)師(每周一、二上午出診)

      研究助理:霍助理?

      電話:18510256118(有意向請撥打此電話)

      醫(yī)院地址:河北省唐山市路北區(qū)建設(shè)北路21號


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